创新医疗器械研究中心
1、高端电子内窥镜
技术优势:
国家项目:获“十二五”国家重点研发计划、浙江省重点研发计划项目支持。
合作企业:项目获赛伯乐投资集团风险投资。
应用领域:微创手术,精准医疗领域,在浙江大学附属邵逸夫医院临床应用。
2、心率血氧戒指
技术优势:
24小时连续动态血氧饱和度监测;
睡眠氧减监测及SAHS初筛;
小型化、低功耗,适应长时间佩戴;
环保防尘防水,IP68Z高防护级别。
知识产权:申请4项国内专利,1项PCT国际专利;已获得国家二类医疗器械注册证书。
合作企业:拟在枣庄注册产业化公司。
应用领域:心率血氧监测,慢病管理。
3、睡眠呼吸监护仪
技术优势:
知识产权:获国家二类医疗器械注册证、六项国际专利。
合作企业:拟在枣庄注册产业化公司。
应用领域:睡眠监测,慢病管理。
4、血糖尿酸即时诊断(POCT)仪器
技术优势:
TiO2纳米管、导电聚合物、Pt纳米颗粒、复合纳米浆料,提高灵敏度,实现微沟道内信号检测。
通过微流控沟道和SPE电极实现血糖、尿酸、胆固醇多参数同时检测。
国家项目:获“十二五”国家科技支撑计划项目支持。
合作企业:项目在枣庄落地,目前正在注册产业化公司。
应用领域:家庭慢病管理,社区医院、诊所、地方医院分级诊疗。
医疗器械产业中心
中心入驻项目:
目前已引进13家企业项目,孵化项目包括慢病生化传感器、宠物IVD试剂、血凝检测、手术球囊、两性离子敷料、全自动吸痰机等,目前已有2个项目通过天使基金审核。
项目产品:
(一)宠物IVD检测试剂
宠物检测试剂基于免疫荧光技术,是针对免疫荧光检测仪使用的配套试剂。目前国内宠物试剂处于发展的初期,没有领导品牌,更多依赖于国外的技术和资源。拥有日、美直接的原料来源,成熟的技术,是平台的优势所在。
系列 | 犬 | 猫 |
传染病系列 | 犬细小病毒(CPV) | 猫细小病毒(FPV) |
| 犬瘟热病毒(CDV) | 猫瘟热病毒(FPV) |
| 犬冠状病毒(CCV) | 猫冠状病毒(FCV) |
| 犬弓形虫病毒(TOX) | 猫弓形虫(TOX) |
炎症系列 | 犬C反应蛋白(CRP) | 猫血清淀粉样蛋白(SAA) |
| 犬糖化血红蛋白(cGHbA1l) | 猫糖化血红蛋白(fGHbA1l) |
| 犬糖化白蛋白(CGA) | 猫糖化白蛋白(FGA) |
生育系列 | 犬孕酮(cP4) | 猫孕酮(fP4) |
| 犬胱抑素C(CYC) | 猫胱抑素C(fCYC) |
(二)血凝系列检测仪
血凝检测仪,基于反射光强法,利用反射光的强弱程度,用来确定免疫反应所产生的特异性蛋白质的全自动 以及半自动的专用仪器。包含用于乳胶免疫反应的物质。
设备具备特点:
1、快速:全部检测过程仅需10分钟;
2、便捷:不需要其他任何辅助设备,操作简单,无需专业人员,携带方便,可随时随地进行;
3、低价:单个测试条成本低;
4、可单份检测:对标本既能成批检测,又可单份检测,能立刻拿到检测结果,不必等待;
(三)两性离子防黏附敷料
本项目拟开发的高端医用敷料将两性离子水凝胶材料与聚氨酯材料结合,将前者作为分支,后者作为结构骨架;前者可提供优异的抗蛋白质非特异性吸附能力,可有效抑制蛋白质、血液成分、细菌等物质的吸附、生长;后者可提供良好的机械强度,保证敷料在应用过程中不被破坏。前期动物试验已证明此材料可以抑制局部炎症反应,加快创面愈合,进而减少瘢痕形成。研究领域为生物医用高分子材料,研究方向为两性离子水凝胶的机械性能强化及应用。
(四)一次性医用电子体温计
本项目把电子体温计技术小型化,与互联网技术相容合,做成一种可以联网、长时间监测、非接触式的产品,将填补市场的空白。项目特色:
A.采用一次性、贴在病人体表的方式检测体温;
B、采用长时间连续监测的方式对病人的体温进行组网监测;
C、非接触方式测体温,减小了护士的工作强度,减少了医护人员的感染几率。
产业化公司:
中心主要产业化公司山东慎思医疗科技有限公司,致力于为医疗器械初创企业提供从IDEA到上市销售的全流程解决方案。创业者“拎IDEA入驻”,依托平台提供的技术开发、中试与验证、临床试验、注册申报、基金支持、市场推广等一站式解决方案,达成从创意到产品的创业。
公司具体服务包括前期技术和法规咨询、市场评估、技术开发;中期工艺转化、中试与验证、质量体系建设、试样委托生产、临床试验、注册申报;后期风险投资导入、产能放大、产品代工生产、工商和人资行政托管、市场营销推广等。