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喜报|我院两项国家级团体标准正式获批发布实施

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喜报|我院两项国家级团体标准正式获批发布实施

发布日期:2022-10-19 作者: 点击:

2022年3月21日,中国国际科技促进会在全国团体标准信息平台颁布了团体标准发布公告,浙大山东工研院联合产业化公司山东鑫桥联康生物工程有限公司牵头起草的《犬快速体外诊断技术指南》和《猫快速体外诊断技术指南》两项团体标准完成立项、编制起草、征求意见、评审、修改、审查、批准及备案等标准制定流程经委员会审批通过正式发布实施。

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指南规定了犬/猫快速体外诊断技术的实验条件要求、实验设计、实施与验证,以及相关仪器检测原理等系列技术要求。指南可作为检测犬/猫相应生理或病理指标的指导性文件,/猫快速体外诊断技术研发单位、宠物医院、第三方检测中心等相关机构的检测人员提供标准性指导和数据参考为中国宠物医疗诊断提供了有力的支持与依据。

拟定此次团体标准的牵头方之一——山东鑫桥联康生物工程有限公司是浙大山东工研院CDMO平台培育并成功产业化的优秀项目,配套1400平方米GMP生产车间-洁净车间,荣获产品生产质量管理规范(GMP)认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证等多项认证,是目前国内检测项目全、精准度高的宠物诊断产品生产企业,也是是国内唯一实现宠物诊断多通道同时检测的生产企业

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浙大山东工研院顺应国家医疗行业发展结合产业发展需求,通过组建CDMO平台,为医疗大健康产业的创新创业提供合规、快速、低成本的产业化渠道。有力促进了区域在医疗大健康产业上的聚集,拉动区域内上下游产业合作,助力医疗产业发展。

 

本文网址:http://www.zjusdgyy.com/news/751.html

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