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创新医疗器械研究中心

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创新医疗器械研究中心(浙江大学生物医学工程与仪器科学学院)


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中心依托浙江大学生物医学工程与仪器科学学院进行建设,负责人为叶学松教授,浙江大学医疗健康信息工程研究所所长,浙江省智能诊疗设备制造业创新中心执行主任、浙江省腔镜技术研究重点实验室副主任、浙江省151人才第一层次。学术团队包括叶学松教授、郭希山副教授、梁波副研究员、谢媛媛博士、高东平博士等,博士生、硕士生30余名,博士后2人。依托单位建有生物传感器国家专业实验室、生物医学工程教育部重点实验室、浙江省腔镜技术研究重点实验室等技术平台。

中心主要研发方向包括微创医疗器械、医疗健康监测设备、体外诊断试剂与仪器三个方面。致力于开发具有自主知识产权的创新医疗健康设备,打造国内一流的中高值诊断试剂产品平台和国内领先的POCT技术平台。


实验室建设:

生物医学传感器开发实验室:主要用于POCT(即时诊断,Point-of-caring Testing)生物医学传感器研发(如血糖、尿酸、血脂、糖化血红蛋白、循环肿瘤细胞等检测用生医传感器)。在多年研究基础上,采用石墨烯、碳纳米管、贵重金属颗粒等纳米催化材料,研制高灵敏度、可直接电子传递的第三代生物医学传感器(微电极、试纸条、微流控芯片等)。重点攻克电极/试纸条批量制备、生物分子稳定性固定化、微流控结构加工等产业化小试、中试工艺。为开发糖尿病、高血尿酸症、高血脂等患者所使用POCT诊断仪器提供技术支撑和配套服务。

中心目前与北京鑫桥怡康合作共建先进体外诊断技术实验室(GMP,1400平方米以上),开发高性能诊断试剂及POCT仪器。在枣庄共同孵化产业化公司,打造国内IVD产业平台,预计实现诊断产品注册证25项,医疗器械注册证5项,争取实现全品类覆盖,计划在3年内产值突破2亿元。

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研发产品:

高端电子内窥镜:采用高密度集成接口及高频信号传输连接微小型化封装设计,高速实时嵌入式系统,并行处理能力强,提高了系统可靠性,拥有4K(3840*2610) 超高清内镜成像系统,主要应用在微创手术,精准医疗领域。已经获得“十二五”国家重点研发计划、浙江省重点研发计划项目支持,并与杭州先奥科技有限公司合作,项目获得赛伯乐投资集团风险投资。

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心率血氧戒指:能够24小时连续动态血氧饱和度监测,睡眠氧减监测及SAHS初筛,小型化、低功耗,适应长时间佩戴,环保防尘防水,IP68最高防护级别,主要应用在心率血氧监测,慢病管理,申请了4项国内专利,1项PCT国际专利,获得国家二类医疗器械注册证书。

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睡眠呼吸监护仪:采用超宽带雷达技术(UWB),精确判断运动幅度和距离,低射频辐射,功率小于蓝牙,对人体安全,非接触测量,无需佩戴和用户干预,可长时间连续监测,主要应用在睡眠监测,慢病管理。获得国家二类医疗器械注册证、六项国内外专利。

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即时诊断(POCT)仪器:采用TiO2纳米管、导电聚合物、Pt纳米颗粒、复合纳米浆料,提高灵敏度,实现微沟道内信号检测,通过微流控沟道和SPE电极实现血糖、尿酸、胆固醇多参数同时检测,主要应用在家庭慢病管理,社区医院、诊所、地方医院分级诊疗,获得“十二五”国家科技支撑计划项目支持,项目拟在枣庄合作落地产业化公司。

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